Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) дало «зеленый свет» принципиально новому анальгетику Journavx (сузетриджин), который обещает стать безопасной альтернативой опиоидам. Это первый за более чем 20 лет препарат для борьбы с острой болью, использующий новый механизм действия.
Как работает Journavx?
В отличие от традиционных обезболивающих на основе опиоидов, которые воздействуют на центральную нервную систему, сузетриджин работает только в периферических нервах, не затрагивая головной мозг и спинной мозг. Он блокирует натриевые ионные каналы NaV1.8, которые передают болевые сигналы в нервной системе, но не вызывает эйфории или зависимости.
Испытания и доказанная эффективность
Перед одобрением препарат прошел два рандомизированных, двойных слепых исследования на пациентах, перенесших хирургические операции: абдоминопластику и удаление косточек на стопе (бурсэктомию). Участникам позволялось использовать ибупрофен в качестве «резервного» обезболивающего. Результаты показали, что Journavx значительно снижал уровень боли по сравнению с плацебо и был признан безопасным.
Что насчет цены?
Одна 50-миллиграммовая таблетка действует 12 часов и стоит 15,50 доллара, а суточный курс обойдется в 31 доллар. Неделя приема — 217 долларов, что выше стоимости дешевых дженериков опиоидов. Однако независимые исследования прогнозируют, что Journavx может экономить средства в сравнении с опиоидами, если учесть предотвращение случаев зависимости и их последствия.
Почему это важно?
Каждый год в США около 80 миллионов человек получают рецепты на обезболивающие препараты для купирования умеренной и сильной боли. Однако опиоидный кризис стал глобальной проблемой — лекарственная зависимость приводит к десяткам тысяч смертей ежегодно. Новый препарат предлагает принципиально иной подход к обезболиванию и может изменить парадигму лечения острой боли.
---
Эксперты уже называют Journavx исторической вехой в медицине. Если его эффективность подтвердится в реальной практике, возможно, мы стоим на пороге новой эры, где обезболивание больше не будет связано с риском зависимости.